Um novo imunizante contra a bactéria pneumococo
(Streptococcus pneumoniae) foi aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) no final de setembro. A Capvaxive é uma vacina
pneumocócica 21-valente conjugada, criando proteção contra 21 sorotipos da
bactéria.
A pneumococo é responsável pela doença pneumocócica, que
pode se manifestar em quadros leves, como otite média e sinusite, ou em quadros
graves e até fatais, incluindo pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
A vacina, de dose única, é indicada pela Anvisa para
imunização ativa na prevenção de doença invasiva e pneumonia em adultos com 18
anos ou mais.
A aprovação estabelece validade de 36 meses e
comercialização do produto em duas formas injetáveis de 0,5 mL em seringas
preenchidas: em dose individual e em caixas com 10 unidades.
O imunizante foi desenvolvido pelo laboratório MSD (Merck
Sharp & Dohme), dos Estados Unidos. O processo de aprovação do registro da
vacina no Brasil teve como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente
(AREE) a FDA (Food and Drug Administration dos Estados Unidos).
O laboratório indica a vacina, principalmente, para aqueles
com mais de 50 anos, que enfrentam maior risco de contrair a doença
pneumocócica.
Ainda não há informações sobre quando o imunizante deve
chegar à clínicas privadas ou ao SUS (Sistema Único de Saúde). No momento, o
SUS oferece a Pneumo 20, imunizante que protege contra 20 sorotipos da
bactéria.
